JWG-5不溶性微粒检测仪：医药质检领域微粒污染管控核心设备

JWG-5不溶性微粒检测仪：医药质检领域微粒污染管控核心设备

药品安全是医疗工作的底线，注射剂、无菌制剂中的不溶性微粒肉眼无法识别，一旦随药液进入人体血管，无法被代谢，极易引发静脉炎、血管肉芽肿、栓塞等不良反应。因此，不溶性微粒检测是药企 QC 实验室、药检机构、医疗器械企业必不可少的质检项目。JWG-5 不溶性微粒检测仪基于药典规定的光阻法开发，稳定可靠，操作智能，是液体微粒检测的主流精密设备。

JWG-5 不溶性微粒检测仪采用光阻法检测原理，搭载高性能进口激光光源与动态信号补偿电路。稳定激光垂直照射检测狭缝，当液体样品匀速流过检测区域，微粒遮挡光束，光强发生衰减，光电传感器将光信号变化转化为电脉冲。脉冲幅值对应微粒粒径，脉冲数量对应微粒个数，仪器内置多通道同步统计，可同时统计≥5μm、≥10μm、≥25μm 等关键粒径微粒数量，完美匹配《中国药典》不溶性微粒检查要求。动态补偿电路可有效消除有色药液、无电解质样品带来的背景干扰，拓展样品适配范围。

硬件配置兼顾精度与耐用性。仪器配备精密高压注射泵进样系统，进样体积自由设定，最小进样量 0.1ml，不受海拔气压影响，全国各地实验室均可稳定运行。进样管路与检测狭缝采用 316L 不锈钢搭配 PTFE 材质，耐腐蚀，可检测有机溶剂、油基类特殊样品。搭配玻璃螺旋搅拌器，转速连续可调，检测前均匀搅拌样品，防止微粒沉降，保证悬浮状态一致，从源头降低测试偏差。

仪器搭载彩色中文触控屏幕，人机交互简单直观，内置多套预设检测程序。大输液模式、小针剂模式、药包材检测、输液器具微粒污染检测、过滤器滤除率测试程序一键调用。检测小容量针剂时，系统可自动换算容器内壁附着微粒，直接输出符合药典标准的结果。整机支持多级密码权限管理与审计追踪功能，完整留存操作人员、样品编号、检测时间、原始数据，记录不可篡改，轻松应对 GMP 核查。检测数据本地大容量存储，支持 USB 导出、外接打印机打印报告，还可对接实验室 LIMS 系统，实现数据信息化管理。

在实际应用场景中，JWG-5 不溶性微粒检测仪适用范围广泛。制药企业 QC 实验室用于注射液、无菌粉末、滴眼液成品微粒抽检；药包材企业检测胶塞、输液瓶、软管析出微粒；医疗器械厂家检测一次性输液器、血路管微粒污染；过滤器厂商做滤除性能验证；各级药检所、第三方检测机构也可用于委托检验项目。仪器检测重复性 RSD≤2%，准确度 ±5% 以内，5ml 样品十余秒完成检测，兼顾高精度与批量检测效率。

仪器维护设计简单友好，降低实验室运维压力。内置自检程序，开机自动校验硬件状态；管路拆装便捷，样品切换时只需清洗管路，避免交叉污染。整机结构紧凑，占用实验台面空间小，适配常规理化实验室布局。定期使用标准微粒校准液校验，保证长期检测稳定。

医药行业质量管控持续升级，合规化、数字化质检成为行业刚需。JWG-5 不溶性微粒检测仪集精准检测、合规溯源、稳定耐用、操作简便于一体，帮助企业把控药液微粒污染风险，筑牢药品安全防线。无论是新建实验室采购设备，还是老旧微粒检测仪更新换代，JWG-5 不溶性微粒检测仪都是液体不溶性微粒检测高性价比的可靠方案。